國家食品藥品監(jiān)督管理總局令
第26號
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年10月1日起施行。
局 長 畢井泉
2016年6月6日
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法
第一章 總 則
第一條 為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,適用本辦法。
第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求,對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評,并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動。
第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機(jī)構(gòu)(以下簡稱審評機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的審評工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱核查機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查工作。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查等工作。
第六條 申請人應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。
申請人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊相關(guān)的現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等工作。
第二章 申請與注冊
第七條 申請人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。
申請人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗。
圖片來源:找項目網(wǎng)
嬰幼兒 乳粉